Стратегическая экспертная сессия "Перспективы технологического развития в области драг-дизайна"

8 октября 2022 года в Парке науки и искусств НТУ «Сириус» (г. Сочи) состоялась стратегическая экспертная сессия "Перспективы технологического развития в области драг-дизайна".

Главной целью мероприятия стала верификация предварительных результатов, разработанных в ходе проводимого НИУ ВШЭ и Сеченовским университетом совместного форсайт-исследования "Перспективы технологического развития в области драг-дизайна". В экспертной сессии приняли участие 37 представителей органов государственной власти, ведущих научных организаций, вузов и крупнейших фармацевтических компаний России.

Основные доклады планарной части сессии сделали руководитель проекта от НИУ ВШЭ А.В. Березной с представлением основных результатов форсайт-исследования "Перспективы технологического развития в области драг-дизайна" и А.В. Головин с презентацией "Разработка лекарств, технологические перспективы".

После завершения пленарной части участники сессии продолжили обсуждение в рамках рабочих групп. В центре дискуссии были общие результаты проекта форсайт-исследования и два тематических блока конкретных вопросов, касающихся представленных выводов и перспектив их использования на практике:

• Глобальные тренды, технологические сдвиги и новые модели организации НИР в фармацевтической индустрии;
• Развитие технологий драг-дизайна и российские центры компетенций.

В рамках первого блока наиболее значимым для российской фарминдустрии был признан глобальный мегатренд "Старение населения", актуальность которого возрастает в долгосрочной перспективе в период 2025-2030 гг. На второе место по значимости эксперты обеих групп поставили тренд "Цифровая трансформация", который также более актуален для Российской Федерации в долгосрочном периоде. Однако и среднесрочная перспектива в данном случае была признана достаточно значимой.

По мнению многих участников сессии, глобальный тренд "Урбанизация" уже не имеет особого значения в России. Невысокую значимость для российской фармотрасли эксперты отметили и для тренда "Изменение климата и деградация окружающей среды", по крайней мере на рассмотренном горизонте до 2030 г. Вместе с тем, эксперты предложили добавить такие заметные тренды или угрозы возникновения трендов как "Войны за ресурсы" и "Биотерроризм".

Экспертным сообществом принята рекомендация о необходимости в ходе разработки стратегии развития фармацевтической отрасли проведения более детального анализа долгосрочных тенденций социально-демографической и эпидемиологической ситуации в России и крупных регионах мира. Также единогласно эксперты рекомендовали провести анализ потенциальных эффектов глобальных мегатрендов на российский фармрынок в целях внесения необходимых изменений в стратегию развития отрасли.

Мировые тенденции развития сегмента Wellcare (профилактика, мониторинг здоровья и ЗОЖ) на российском фармацевтическом рынке проявятся, по мнению экспертов, в меньшей степени, чем рассмотренные выше мегатренды. Хоть сколько-нибудь значительным такое влияние станет в долгосрочной перспективе. Проведение дополнительного исследования российского рынка на предмет выявления основных направлений развития сегмента Wellcare было поддержано большинством участников сессии.

Весьма важными результатами сессии стали итоги обсуждения основных барьеров на пути развития инновационных экосистем в российской фармотрасли. Основными проблемами в обеих рабочих группах были названы "Отсутствие долгосрочного целеполагания в сфере разработки лекарственных средств" и "Рассогласованность приоритетов государства, бизнеса и науки". На третье место эксперты поставили "Отсутствие системности финансирования фармацевтических НИР со стороны государства".

Наиболее существенным результатом экспертной сессии стало конкретизация мер для решения основных задач по развитию драг-дизайна в Российской Федерации. В набор приоритетных мер поддержки в данной области были, в частности, включены следующие:

Оборудование и ПО

Создание механизмов сквозного финансирования проектов дизайна и скрининга соединений.

• Грантовое финансирование единого банка соединений для увеличения мощностей экспериментального скрининга и снижения их себестоимости для всех участников.
• Включение целевых инвестиций в строительство, оборудование и переоснащение лабораторий в долгосрочные государственные программы.
• Создание открытой интегрированной компьютерной платформы (ПО) для драг-дизайна за счет грантового финансирования.

Создание системы скрининговых центров (или единого центра) как центров коллективного пользования.

• Создание центров общего пользования (функции: синтез, in vitro, in vivo по стандарту GLP).
• Предоставление фармкомпаниям возможностей и комфортных условий для производства новых лекарств на базе центров общественного пользования.
• Предоставление преподавателям, аспирантам и научным сотрудникам доступа к инфраструктуре и ресурсам центров общественного пользования.

Поддержка разработки отечественных многопроцессорных вычислительных систем

• Компенсация расходов на разработки отечественных многопроцессорных вычислительных систем, в т.ч. основанных на новых физических принципах.
• Потребность в новых суперкомпьютерах и ПО с новыми алгоритмами in silico.
  

  Инновационный климат

Стимулирование развития стартапов в области драг-дизайна.

• Организация системы грантовой поддержки и налогового стимулирования стартапов по аналогии с льготами для ИТ-компаний по направлениям: in silico скрининг; искусственный интеллект; технологии больших данных; разработка ПО для драг дизайна (необходимо комплексное ПО, включающее различные блоки, необходимые для работы).
• Компенсация затрат на покупку и пользование ПО.
• Стимулирование фармкомпаний использовать сервисы стартапов.
• Создание государственных институтов по консультированию стартапов в области интеллектуальной собственности и финансовых моделей бизнеса.

Стимулирование кооперации вузов, научных центров, крупных фармкомпаний и стартапов в области драг-дизайна.

• Организация экономики общего пользования на базе единого виртуального пространства - метавселенной драг-дизайна (общие библиотеки ПО, базы данных, вычислительные мощности, инкубаторы, акселераторы; центр консалтинга; рынок проектов, вакансий, специалистов) - центры общего пользования для фармкомпаний и вузов.
• Организация механизмов поддержки создания стартапов в академической среде с сохранением научной деятельности (центры коммерциализации, спин-оффы и другие).
• Ориентация выпускников ВУЗов, аспирантов и научных сотрудников на реализацию коммерческих или социально значимых проектов.
• Стимулирование фармы использовать сервисы стартапов.
• Формирование площадок - витрина результатов.

Одной из важнейших дополнительных мер было названо развитие фундаментальных исследований для поиска мишеней. Кроме того, эксперты предложили добавить задачу создания системы привлечения средств частных инвесторов.

Кадровое обеспечение

Утверждение перечня приоритетных специальностей в сфере драг дизайна.

• Формирование перечня системно значимых специальностей в сфере драг дизайна (с активным привлечением фармкомпаний как заказчика).
• Определение долгосрочной потребности в специалистах по перечню системно значимых специальностей.
• Аудит содержания и качества образовательных программ по системно значимым специальностям.

Увеличение числа подготовленных специалистов по направлениям, необходимым для развития драг-дизайна.

• Стимулирование подготовки специалистов в области кибернетики для создания алгоритмов обработки данных многопроцессорными системами (в том числе на первом этапе на базе многопроцессорных видеокарт).
• Увеличение числа бюджетных мест в вузах по направлениям: кибернетика, биоинформатика, биофизика, вычислительная биология, молекулярная биология (расширение целевых форм обучения по заказу фармкомпаний, совместные дипломные проекты).
• Внедрение системы стажировок студентов и аспирантов в центрах общественного пользования.

Дополнительными мерами были названы организация грантовой поддержки аспирантов и молодых ученых по системно-значимым специальностям, а также развитие Life Sciences в целом, а не только драг-дизайна.

Регуляторная среда

Регулирование интеллектуальной собственности. 
При необходимости доработка более четких и прозрачных норм перераспределения прав на интеллектуальную собственность в рамках различных альянсов субъектов инноваций (в первую необходимо повышать грамотность и информированность участников стартапов о существующих мерах поддержки для выбора наиболее подходящих.

Льготное налогообложение.
На основе опыта Китая разработка мер поддержки (льготного налогообложения драг-дизайна).

Оптимизация требований к клиническим испытаниям. 

• Научное консультирование с регулятором.
• Регуляторные программы ускоренной экспертизы и регистрации прорывных препаратов (для решения самых сложных медицинских проблем).
• Предоставление возможности проведения первой фазы клинических исследований лекарств, выпущенных не на вновь созданном производстве, а на унифицированных сертифицированных по стандарту GMP производственных площадках (центры коллективного пользования).

В качестве дополнительных эксперты перечислили следующие меры:

Совершенствование системы статистического наблюдения за рынком обращения лекарств на базе технологий больших данных.

Создание списка системно значимого ПО и оборудования.

Кооперация клиницистов и разработчиков препаратов (спрос на НИР по инновационным препаратам).